Apakah itu FDA ?

Dalam pasaran masa kini, pengguna semakin prihatin terhadap kualiti dan keselamatan produk, terutama ketika memilih produk penjagaan peribadi. Anda mungkin sering mendengar atau melihat istilah tertentu tetapi tidak memahami maksudnya, tujuannya, atau apa yang diwakilinya.

Artikel ini akan meneroka dan berkongsi maklumat mengenai FDA.


Apakah itu FDA?
FDA (Food and Drug Administration) adalah agensi kerajaan Amerika Syarikat yang bertanggungjawab melindungi kesihatan awam dengan mengawal selia makanan, ubat-ubatan, peranti perubatan, dan produk lain. Walaupun produk BFF terutamanya dijual di Malaysia dan negara-negara jiran di Asia, standard dan garis panduan FDA diiktiraf secara meluas di seluruh dunia. Produk yang mematuhi standard FDA biasanya dianggap selamat dan berkesan, memberikan jaminan tambahan kepada pengguna.
 

• Latar Belakang

FDA adalah agensi kerajaan Amerika Syarikat yang bertanggungjawab mengawal selia makanan, ubat-ubatan, peranti perubatan, dan produk lain untuk memastikan keselamatan dan keberkesanannya.
 

• Tujuan

Pensijilan FDA memastikan produk mematuhi standard keselamatan dan kesihatan, melindungi kesihatan dan hak pengguna.
 

• Skop Pensijilan Meliputi Pelbagai Bidang

Skop pensijilan FDA adalah luas, meliputi pelbagai bidang, termasuk:
- Keselamatan Makanan : FDA mengawal selia keselamatan makanan, memastikan produk makanan mematuhi standard kesihatan. Program Pengiktirafan Sistemnya (Systems Recognition) bekerjasama dengan agensi keselamatan makanan negara lain untuk mengekalkan standard keselamatan makanan antarabangsa.
- Ubat-ubatan dan Produk Biologik : Kelulusan dan kawalan selia FDA terhadap ubat-ubatan dan produk biologik memastikan produk ini selamat dan berkesan. FDA mempunyai Perjanjian Pengiktirafan Bersama (Mutual Recognition Agreements, MRAs) dengan badan pengawal selia negara lain, membolehkan kebergantungan bersama terhadap keputusan pemeriksaan kemudahan pembuatan ubat-ubatan.
- Peranti Perubatan : Kawalan selia FDA terhadap peranti perubatan memastikan keselamatan dan keberkesanan produk ini di pasaran. FDA mengiktiraf standard antarabangsa, membolehkan pengeluar mengemukakan pernyataan pematuhan untuk menunjukkan bahawa produk mereka memenuhi keperluan yang relevan.
- Kosmetik dan Produk Penjagaan Peribadi : Walaupun FDA tidak memerlukan kelulusan untuk kosmetik dan produk penjagaan peribadi, produk ini masih perlu mematuhi standard keselamatan.
 

• Standard Pensijilan Mematuhi Norma Antarabangsa

Standard pensijilan FDA mematuhi norma antarabangsa, memastikan langkah-langkah kawalannya konsisten dengan amalan terbaik global. Aspek tertentu termasuk:
- Pengiktirafan Standard Antarabangsa : FDA secara aktif menilai standard baru dan semakan terhadap standard sedia ada dan mengiktiraf standard ini apabila diperlukan. Sebagai contoh, FDA mengiktiraf standard daripada Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO) dan badan-badan penetapan standard antarabangsa yang lain.
- Perjanjian Pengiktirafan Bersama : FDA telah menandatangani perjanjian pengiktirafan bersama dengan badan pengawal selia di beberapa negara (seperti Kesatuan Eropah, Switzerland, dan United Kingdom), membolehkan kebergantungan bersama terhadap keputusan pemeriksaan ubat-ubatan dan peranti perubatan, yang mencerminkan pematuhan FDA dengan standard antarabangsa.
- Susunan Kerjasama : FDA telah mewujudkan hubungan kerjasama dengan agensi pengawal selia negara lain untuk berkongsi maklumat dan amalan terbaik, memastikan keselamatan makanan dan ubat-ubatan.
 

• Kredibiliti Kuat Badan Pensijilan

Sebagai badan pengawal selia utama di Amerika Syarikat, FDA mempunyai kredibiliti yang kuat, yang tercermin dalam beberapa aspek:
- Kebebasan dan Autoriti : FDA adalah agensi kerajaan yang bebas, bertanggungjawab melindungi kesihatan awam. Keputusannya berdasarkan bukti saintifik dan proses penilaian yang ketat.
- Pengiktirafan Antarabangsa : Standard dan pensijilan FDA diiktiraf secara meluas di peringkat antarabangsa, membantu syarikat-syarikat Amerika Syarikat membina kredibiliti di pasaran global.
- Ketelusan dan Akauntabiliti : Proses kawal selia FDA adalah telus, dan orang awam boleh mengakses maklumat di laman web FDA untuk memahami standard pensijilan dan kawal selianya.
- Kerjasama dan Pertukaran : FDA telah mewujudkan hubungan kerjasama rapat dengan organisasi antarabangsa dan agensi pengawal selia negara lain, meningkatkan pengaruhnya di peringkat global.

Kesimpulan :
Sebagai agensi pengawal selia makanan dan ubat-ubatan Amerika Syarikat, FDA menyediakan jaminan kualiti yang boleh dipercayai kepada pengguna dan perniagaan di seluruh dunia melalui skop pensijilan yang luas, standard yang selaras dengan norma antarabangsa, dan kredibiliti yang kuat. Memahami FDA dapat membantu pengguna membuat pilihan yang lebih bijak dan menyokong jenama yang mematuhi standard antarabangsa.

Ketahui Lebih Lanjut :
Laman Web Rasmi FDA: (FDA)
Kerjasama Antarabangsa dan Perjanjian FDA: (YT FDA)